РЕВОЛЕЙД

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения

Револейд имеет гемостатическое, гемопоэтическое действие.

Фармакологическое действие

Тромбопоэтин (ТРО) — это основной цитокин, который принимает участие в регуляции мегакариопоэза и выработке тромбоцитов; он является эндогенным лигандом для рецептора тромбопоэтина (TPO-R). Элтромбопаг взаимодействует с трансмембранным доменом человеческого рецептора TPO-R и инициирует каскад передачи сигнала, напоминающий таковой для эндогенного ТРО, что сопровождается индукцией пролиферации и дифференцировки мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга.

Элтромбопаг отличается от ТРО с точки зрения эффектов на агрегацию тромбоцитов. В отличие от ТРО, воздействие элтромбопага на тромбоциты здорового человека не усиливает агрегацию под действием АДФ и не стимулирует экспрессию Р-селектина. Элтромбопаг не препятствует агрегации тромбоцитов под действием АДФ или коллагена.

Фармакокинетика. Параметры фармакокинетики элтромбопага после его введения пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) представлены в таблице ниже.

Средние геометрические (доверительный интервал (ДИ) 95%) значения плазменных параметров фармакокинетики элтромбопага в равновесном состоянии у взрослых пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Всасывание и биодоступность. Элтромбопаг всасывается с достижением Cmax через 2–6 ч после приема внутрь. Совместный прием элтромбопага с антацидами и прочими продуктами, содержащими поливалентные катионы (например молочные продукты и минеральные добавки), значительно снижает экспозицию элтромбопага.

Абсолютная биодоступность элтромбопага при приеме внутрь не была установлена. На основании почечной экскреции препарата и анализе метаболитов, выводимых с калом, было показано, что всасывание связанных с препаратом продуктов после введения его однократной дозы 75 мг составило, по меньшей мере, 52%.

Распределение. Элтромбопаг активно связывается с белками плазмы человека (>99,9%). Элтромбопаг является субстратом для белка резистентности рака молочной железы (BCRP), но не для Р-гликопротеина или полипептидных транспортеров органических анионов (ОАТР1В1).

Метаболизм. Элтромбопаг преимущественно метаболизируется посредством расщепления, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой, глутатионом или цистеином.

По данным исследования у человека, с препаратом, меченым радиоактивным изотопом, было показано, что на долю элтромбопага приходится около 64% радиоактивного изотопа углерода в плазме. Второстепенные метаболиты, на долю каждого из которых приходится менее 10% радиоактивности плазмы, образуются путем глюкуронидации и окисления.

Основываясь на исследовании меченого радиоактивным изотопом элтромбопага, было установлено, что примерно 20% дозы препарата метаболизируется путем окисления.

Исследования in vitro показали, что CYP1A2 и CYP2C8 являются изоферментами, отвечающими за окислительный метаболизм, тогда как UGT1A1 и UGT1A3 — изоферментами, отвечающими за глюкуронидацию. В процессе расщепления могут принимать участие бактерии из нижних отделов ЖКТ.

Выведение. Всосавшийся элтромбопаг подвергается активному метаболизму. Преимущественным путем выведения элтромбопага является выделение с каловыми массами (59%); при этом 31% дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов. Исходное вещество в моче отсутствует. В неизмененном виде с калом выводится около 20% введенного препарата. T1/2 элтромбопага из плазмы — около 21–32 ч.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Фармакокинетика элтромбопага изучалась после назначения элтромбопага взрослым пациентам с нарушением функции почек. После введения однократной дозы элтромбопага 50 мг пациентам с легкими нарушениями функции почек AUCo-∞ элтромбопага снижалась на 32% (ДИ 90%: 63% снижение и 26% повышение); пациентам с умеренными нарушениями функции почек — на 36% (ДИ 90%: 66% снижение и 19% повышение); пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек — на 60% (ДИ 90%: 18% снижение, 80% снижение) по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с нарушением функции почек отмечалась тенденция к снижению экспозиции элтромбопага в плазме, однако при сравнении таких пациентов и здоровых лиц была выявлена существенная вариабельность показателей экспозиции.

Пациенты с нарушением функции печени. После введения внутрь однократной дозы элтромбопага 50 мг пациентам с легкими нарушениями функции печени AUCo-∞ элтромбопага увеличивалась на 41% (ДИ 90%: 13% снижение, 128% увеличение); пациентам с умеренными нарушениями функции печени — на 93% (ДИ 90%: 19 и 213%); пациентам с тяжелыми поражениями функции печени — на 80% (ДИ 90%: 11 и 192%) по сравнению со здоровыми добровольцами.

При сравнении таких пациентов и здоровых лиц была выявлена существенная вариабельность показателей экспозиции.

Раса. Влияние восточно-азиатской расы на фармакокинетику элтромбопага оценивали при помощи анализа популяционной фармакокинетики у 111 здоровых взрослых (31 — выходцы из Восточной Азии) и 88 пациентов с ИТП (18 — выходцы из Восточной Азии). На основании результатов фармакокинетического анализа у пациентов с ИТП восточно-азиатского происхождения (т.е. японцы, китайцы, жители Тайваня и корейцы) показатели AUCo-t элтромбопага оказались примерно на 87% выше, чем у пациентов невосточно-азиатского происхождения (преимущественно европеоидов); при этом коррекция доз по массе тела не проводилась.

Пол. Влияние пола на фармакокинетику элтромбопага оценивали при помощи анализа популяционной фармакокинетики у 111 здоровых взрослых субъектов (14 женщин) и 88 пациентов с ИТП (57 женщин). На основании показателей популяционного фармакокинетического анализа плазменный показатель AUCo-t элтромбопага у пациенток с ИТП оказался примерно на 50% выше по сравнению с пациентами мужского пола; при этом коррекция по массе тела не проводилась.

Показания к применению

Револейд показан для лечения пациентов в возрасте старше 6 лет с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), у которых отмечался недостаточный ответ на предшествующую терапию(например,глюкокортикостероидами, иммуноглобулинами), с целью уменьшения риска кровотечений.

Препарат Револейд показан для лечения пациентов в возрасте старше 18 лет с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) с целью обеспечения возможности проведения или оптимизации проводимой противовирусной терапии, включающей препараты интерферона.

Препарат Револейд показан для лечения цитопении у пациентов в возрасте старше 18 лет с тяжелой апластической анемией (ТАА), у которых не был достигнут достаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

Способ применения

Внутрь, по меньшей мере, за 4 ч до или через 4 ч после приема антацидов, молочных продуктов или минеральных добавок, содержащих поливалентные катионы (например алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк).

Препарат Револейд можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (<50 мг) либо, что предпочтительно, вовсе не содержащей кальций.

Режим дозирования препарата Револейд назначается индивидуально на основании количества тромбоцитов.

Для поддержания необходимого с клинической точки зрения количества тромбоцитов используют минимально эффективную дозу препарата.

У большинства пациентов повышение количества тромбоцитов происходит через 1–2 нед лечения.

Взрослые. Рекомендованная начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки. Если по истечении 2–3 нед начальной терапии количество тромбоцитов ниже уровня, необходимого с клинической точки зрения (т.е. 50000/мкл), дозу можно увеличить до максимальной — 75 мг 1 раз в сутки. Стандартная коррекция дозы в сторону снижения или повышения должна составлять 25 мг в день. Однако у некоторых пациентов может потребоваться комбинация различных дозировок в разные дни.

После любой коррекции дозы препарата Револейд количество тромбоцитов следует контролировать, по меньшей мере, еженедельно на протяжении 2–3 нед. Ожидать ответа со стороны уровня тромбоцитов пациента следует, по меньшей мере, 2 нед после коррекции дозы.

При уровне тромбоцитов 200000–400000/мкл рекомендуется снизить дозу препарата Револейд.

Лечение препаратом Револейд следует приостановить, если количество тромбоцитов превысило 400000/мкл. При уменьшении количества тромбоцитов менее 150000/мкл следует возобновить лечение в редуцированной суточной дозе.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения элтромбопага у детей не установлены.

Пожилые пациенты. Имеются ограниченные данные по применению элтромбопага у пациентов в возрасте 65 лет и старше. В ходе клинических исследований элтромбопага не было отмечено клинически значимых различий безопасности препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами. Однако не исключена повышенная чувствительность к препарату у некоторых пожилых пациентов.

Выходцы из Восточной Азии. У пациентов — жителей и выходцев из Восточной Азии и их потомков (например китайцев, японцев, жителей Тайваня и корейцев) — рекомендуется назначать препарат в сниженной начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки. Необходимо осуществлять подсчет количества тромбоцитов пациента. Допускается использовать стандартные критерии и рекомендации для дальнейшей коррекции дозы.

Противопоказания

Неизвестны.

С осторожностью: нарушение функции почек, печени; период беременности; период лактации; факторы риска тромбоэмболии (например дефицит фактора V Лейдена, антитромбина III, антифосфолипидный синдром).

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффекты элтромбопага у беременных неизвестны.

Элтромбопаг должен применяться во время беременности лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для плода.

Неизвестно, выделяется ли элтромбопаг с грудным молоком.

Лечение элтромбопагом не рекомендовано женщинам в период лактации, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для ребенка.

Побочные действия

Клинические исследования

Безопасность и эффективность элтромбопага была показана в ходе двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у взрослых пациентов с хронической ИТП, ранее подвергавшихся лечению.

Большинство нежелательных реакций, связанных с элтромбопагом, имели легкую или умеренную выраженность, раннее начало и в редких случаях служили причиной для изменения лечения.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и частотой встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; иногда — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000.

Инфекции и инвазии: часто — фарингит, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — сухость во рту, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня АСТ и АЛТ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — алопеция, сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в спине, боль в грудной клетке костно-мышечного характера, костно-мышечная боль, миалгия.

Взаимодействие

Розувастатин: при совместном применении с элтромбопагом следует рассмотреть вопрос о снижении дозы розувастатина, а также проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

В клинических исследованиях элтромбопага при сопутствующей терапии розувастатином было рекомендовано снижение дозы последнего на 50%. Сочетанный прием элтромбопага и прочих субстратов ОАТР1В1 и BCRP требует осторожности.

Поливалентные катионы (образование хелатных комплексов): во избежание значительного снижения всасывания элтромбопага препарат следует принимать, по меньшей мере, за 4 ч до или после приема антацидов, молочных продуктов и прочих веществ, содержащих поливалентные катионы (например минеральных добавок, содержащих алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк).

Пища: прием однократной дозы элтромбопага 50 мг со стандартным высококалорийным завтраком, содержащим большое количество жира и молочные продукты, снижает показатель AUCo-∞ на 59% (ДИ 90%: 54 и 64%) и Cmax на 65% (ДИ 90%: 59 и 70%). Пища с небольшим содержанием кальция (<50 мг кальция), включающая фрукты, постную ветчину, говядину, фруктовый сок, соевое молоко и крупу без добавок кальция, железа и магния, не оказывает существенного влияния на плазменную экспозицию элтромбопага вне зависимости от калорийности и содержания жира.

Передозировка

Симптомы: в ходе клинических исследований зарегистрирован один случай передозировки, когда пациент принял внутрь 500 мг элтромбопага, при этом отмечались следующие симптомы: нераспространенная сыпь, преходящая брадикардия, утомляемость и повышение уровня трансаминаз. Данные изменения были обратимыми.

В случае передозировки возможно значительное увеличение количества тромбоцитов, что может приводить к тромботическим/тромбоэмболическим осложнениям.

Лечение: в случае передозировки следует рассмотреть вопрос о приеме внутрь препаратов, содержащих катионы металлов, например кальция, алюминия или магния, для уменьшения всасывания элтромбопага. Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов. Лечение элтромбопагом возобновляют в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования.

Поскольку почечная экскреция не является основным путем выведения элтромбопага, который активно связывается с белками плазмы крови, вероятнее всего, гемодиализ не является эффективным методом существенного ускорения выведения элтромбопага из организма.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения элтромбопага для лечения других заболеваний и состояний, сопровождающихся тромбоцитопенией, включая тромбоцитопению после химиотерапии и миелодиспластические синдромы, в настоящее время не установлены.

Мониторинг функции печени

Применение элтромбопага может вызвать отклонения лабораторных показателей функции печени. В клинических исследованиях отмечено повышение уровня сывороточных АЛТ, ACT и непрямого билирубина. Эти явления носили по большей части легкий (1–2-й степени) и обратимый характер без клинически значимых симптомов, которые бы свидетельствовали о нарушении функции печени. По данным двух плацебо-контролируемых исследований, нежелательные явления в виде повышения уровня АЛТ были отмечены у 5,7 и 4% пациентов, получавших лечение элтромбопагом и плацебо соответственно. Сывороточные уровни АЛТ, ACT и билирубина необходимо оценить до начала лечения элтромбопагом, затем контролировать каждые 2 нед во время титрации дозы, а также ежемесячно после назначения стабильной дозы. Повторное исследование после выявления отклонения тестов функции печени проводят в течение 3–5 дней. В случае подтверждения отклонения мониторинг продолжают до момента разрешения данного явления, его стабилизации либо возвращения показателей к исходному уровню. Лечение элтромбопагом прекращают в случае увеличения уровня АЛТ (≥3-кратное увеличение значения ВГН и наличия следующих признаков:

— прогрессирование отклонения, либо

— сохранение отклонения ≥4 нед, либо

— его сочетание с повышением уровня прямого билирубина, либо

— его сочетание с клиническими симптомами поражения печени или признаками декомпенсации функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени элтромбопаг следует назначать с осторожностью. У пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза должна составлять 25 мг 1 раз в сутки.

Тромботические/тромбоэмболические осложнения

Количество тромбоцитов выше нормы представляет теоретический риск тромботических/тромбоэмболических осложнений. В клинических исследованиях элтромбопага тромбоэмболические осложнения наблюдались при низких и нормальных количествах тромбоцитов. В исследованиях по идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у 17 из 446 пациентов (3,8%) был отмечен 21 эпизод тромбоэмболий. Тромбоэмболии включали: эмболию, в т.ч. легочную, тромбоз глубоких вен, транзиторные ишемические атаки, инфаркт миокарда, ишемический инсульт и заподозренный пролонгированный обратимый ишемический неврологический дефицит.

Тромботические/тромбоэмболические осложнения могут быть следствием очень значительного повышения уровня тромбоцитов.

Пациентам с известными факторами риска тромботических/тромбоэмболических осложнений (таких как мутация фактора V Лейдена, дефицит АТIII, антифосфолипидный синдром и др.) следует уделять особое внимание при назначении элтромбопага.

Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов и рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене элтромбопага, если количество тромбоцитов превышает целевые значения.

В контролируемом исследовании с участием пациентов с тромбоцитопенией и хроническими заболеваниями печени (n = 288), перенесших элективные инвазивные вмешательства, риск тромботических осложнений был повышен у пациентов, получавших элтромбопаг в дозе 75 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Было отмечено 6 тромботических осложнений в группе пациентов, получавших элтромбопаг, и 1 — в группе плацебо. Все тромботические осложнения, отмеченные у пациентов из группы элтромбопага, были в системе воротной вены.

Кровотечение после прекращения лечения элтромбопагом

После прекращения лечения элтромбопагом у большинства пациентов уровень тромбоцитов в течение 2 нед возвращается к исходному, что повышает риск развития кровотечения, а в некоторых случаях может повлечь кровотечение. Количество тромбоцитов следует еженедельно контролировать на протяжении 4 нед после отмены элтромбопага.

Образование ретикулина в костном мозге и риск фиброза костного мозга

Агонисты рецепторов тромбопоэтина, включая элтромбопаг, могут повышать риск образования или разрастания ретикулиновых волокон в костном мозге. Перед началом лечения элтромбопагом следует оценить мазки периферической крови для определения исходного уровня морфологических изменений клеток. После достижения стабильной дозы элтромбопага ежемесячно выполняют общий клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. При выявлении незрелых или диспластических клеток следует провести исследование мазка периферической крови на предмет появления новых либо усиления существующих морфологических изменений (например появления каплевидных и ядерных эритроцитов, незрелых лейкоцитов), либо выявления цитопении. При появлении у пациента новых либо усилении существующих морфологических отклонений или цитопении следует прекратить лечение элтромбопагом и рассмотреть вопрос о биопсии костного мозга, включая окраску мазка с целью выявления фиброза.

Злокачественные новообразования и прогрессирование злокачественных новообразований

Существует теоретическая возможность, что агонисты рецептора тромбопоэтина могут стимулировать прогрессирование существующих гематологических новообразований, например миелодиспластического синдрома. В ходе клинических исследований не было показано различий в частоте злокачественных новообразований или злокачественных новообразований крови между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими элтромбопаг.

Катаракта

В токсикологических исследованиях элтромбопага у грызунов выявлялась катаракта. Клиническое значение этого признака неизвестно. Рекомендуется плановый мониторинг пациентов на предмет развития катаракты.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механизмами

Исследования по влиянию элтромбопага на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами не проводились. На основании фармакологических свойств элтромбопага отрицательное влияние на такие виды деятельности не ожидается. Однако при оценке способности пациента выполнять действия, которые требуют быстроты мышления, двигательных и познавательных навыков, следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль нежелательных явлений элтромбопага.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Револейд

Револейд: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Revolade

Код ATX: B02BX05

Действующее вещество: элтромбопаг (eltrombopag)

Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 74000 руб.

Револейд – стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена гравировка: у таблеток белого цвета – «GS NX3» и «25», у таблеток коричневого цвета – «GS UFU» и «50» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера и инструкция по применению Револейда).

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержатся:

  • действующее вещество: элтромбопаг оламина – 31,9 мг или 63,8 мг, что эквивалентно содержанию 25 мг или 50 мг элтромбопага соответственно;
  • вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), повидон К30; экстрагрануловые компоненты – карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), МКЦ, магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки: таблетки белого цвета – опадрай белый YS-1-7706-G (макрогол 400, гипромеллоза, полисорбат 80, титана диоксид); таблетки коричневого цвета – опадрай коричневый 03B26716 (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Фармакологические свойства

Револейд – препарат, стимулирующий гемопоэз, с активным веществом элтромбопагом. Механизм действия элтромбопага обусловлен взаимодействием с трансмембранным доменом человеческого рецептора тромбопоэтина . Элтромбопаг способствует началу потока передачи сигнала, сходного с таковым для эндогенного тромбопоэтина, который сопровождается индукцией пролиферации и дифференцировки мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга.

Револейд оказывает гемостатическое действие. С точки зрения воздействия на агрегацию тромбоцитов элтромбопаг отличается от тромбопоэтина. У здоровых людей в результате его воздействия на тромбоциты не усиливается агрегация под действием аденозиндифосфата (АДФ), и не стимулируется экспрессия Р-селектина. Агрегации тромбоцитов под действием коллагена или АДФ элтромбопаг не мешает.

Фармакокинетика

После приема внутрь элтромбопаг всасывается, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови через 2–6 часов. Расчетные значения абсорбции после однократного приема 75 мг элтромбопага, полученные на основании показателей почечной экскреции и анализа метаболитов препарата, выводимых через кишечник, составили 52%. Абсолютная биодоступность не установлена. У взрослых с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) Cmax на фоне приема суточной дозы Револейда 50 мг в среднем составляет 0,008 01 мг/мл, 75 мг – 0,012 7 мг/мл. У больных с вирусным гепатитом C (ВГС) Cmax в плазме крови зависит от размера суточной дозы. На фоне приема суточной дозы Револейда 25 мг Cmax в среднем составляет 0,006 4 мг/мл, 50 мг – 0,009 08 мг/мл, 75 мг – 0,016 71 мг/мл, 100 мг – 0,019 19 мг/мл.

При одновременном применении антацидов или употреблении в пищу продуктов, содержащих поливалентные катионы (включая молочные продукты, минеральные добавки), экспозиция элтромбопага значительно снижается.

Связывание с белками плазмы – более 99,9%.

Элтромбопаг является субстратом для BCRP (белок резистентного рака молочной железы), но не для полипептидных транспортеров органических анионов (ОАТР1В1) или Р-гликопротеина.

Всосавшаяся часть элтромбопага активно метаболизируется. Метаболизм происходит преимущественно путем расщепления, окисления и конъюгации с глутатионом, глюкуроновой кислотой или цистеином. В расщеплении элтромбопага могут участвовать бактерии, находящиеся в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. До 20% дозы препарата метаболизируется путем окисления с участием изоферментов CYP1A2 и CYP2C8. Изоферментами, отвечающими за глюкуронизацию, являются UGT (уридиндифосфат-глюкуронилтрансфераза)-ферменты – UGT1A1 и UGT1A3. В неизменном виде в плазме обнаруживается 64% элтромбопага. Путем глюкуронидации и окисления образуются второстепенные метаболиты, объем каждого из них в плазме составляет 10%.

Выведение элтромбопага преимущественно происходит через кишечник (59% от принятой дозы, из них 20% – в неизменном виде). В моче исходное активное вещество отсутствует, в виде метаболитов обнаруживается 31% от принятой дозы.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы – 21–32 часа.

По сравнению с больными с нормальной функцией почек суммарная концентрация (AUC) элтромбопага в плазме крови после однократного приема дозы Револейда 50 мг у пациентов с легкими нарушениями функции почек уменьшается на 32%, умеренными нарушениями – на 36%, тяжелыми нарушениями – на 60%.

Пациентам с ИТП и ВГС при нарушениях функции печени (цирроз печени) следует назначать элтромбопаг с осторожностью, при условии наличия постоянного наблюдения. Начальная суточная доза для этой категории больных должна составлять 25 мг.

Результаты анализа популяционной фармакокинетики показали, что у пациентов с ИТП восточноазиатского происхождения (включая японцев, китайцев, корейцев, жителей Тайваня) показатели AUC элтромбопага примерно на 87% выше, чем у пациентов других рас (преимущественно европеоидов), коррекция дозы по весу тела при этом не проводилась. В аналогичных исследованиях пациентов с ВГС было установлено, что AUC элтромбопага в плазме крови у пациентов восточноазиатского и южноазиатского происхождения примерно на 55% выше, чем у пациентов европеоидной и других рас.

Плазменный показатель AUC элтромбопага у пациентов женского пола с ИТП примерно на 50% выше, чем у мужчин. Установлено, что у больных с ВГС AUC у женщин на 41% выше, чем у мужчин.

У пациентов в возрасте старше 60 лет показатель AUC элтромбопага в плазме крови выше на 36%, чем у более молодых больных.

Револейд применяют для лечения тромбоцитопении у пациентов со следующими заболеваниями:

  • хроническая иммунная (идиопатическая) тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) в случаях, когда кортикостероиды, иммуноглобулины или спленэктомия недостаточно эффективны – с целью уменьшения риска кровотечения;
  • хронический вирусный гепатит C (ВГС) – с целью обеспечения возможности проведения противовирусной терапии, включающей интерферон, или ее оптимизации.

Не установлены противопоказания для применения препарата в рекомендованных дозах по показаниям.

Применять Револейд для лечения пациентов с печеночной недостаточностью 5 или более баллов по шкале Чайлд – Пью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальную угрозу тромбоза воротной вены.

Безопасность и эффективность применения элтромбопага для лечения детей не установлены.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Револейда пациентам с нарушенной функцией почек, нарушениями функции печени (включая печеночную недостаточность), факторами риска тромбоэмболии (включая дефицит антитромбина III, V фактора Лейдена, антифосфолипидный синдром).

По причине отсутствия данных об эффективности и безопасности применения Револейда во время беременности/в период лактации назначить препарат беременной/кормящей грудью женщине может только врач в случаях, когда ожидаемая от терапии польза для матери превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Револейд, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Револейд принимают внутрь, в том числе с пищей, содержащей не более 50 мг кальция, либо, что предпочтительнее, не содержащей его.

Интервал между приемом препарата и антацидами, минеральными добавками, содержащими поливалентные катионы (включая кальций, железо, алюминий, магний, селен, цинк), или молочными продуктами должен составлять не менее 4 часов.

Револейд не следует применять для нормализации количества тромбоцитов.

Режим дозирования врач устанавливает индивидуально с учетом клинических показаний и количества тромбоцитов у пациента.

В большинстве случаев увеличение количества тромбоцитов наступает через 7–14 дней терапии, после прекращения приема Револейда снижение достигнутого уровня происходит в течение такого же времени.

Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенией: начальная доза – 50 мг, для пациентов восточноазиатского происхождения – 25 мг, кратность приема – 1 раз в день. Уменьшение риска кровотечения достигается при поддержании уровня тромбоцитов 50 000/мкл и выше. Для достижения и сохранения этого количества тромбоцитов необходимо использовать минимальную эффективную дозу Револейда. Максимальная суточная доза – 75 мг. Прием таблеток в течение первых 28 дней следует сопровождать регулярным проведением полного анализа крови, контролем гематологических показателей и состояния функции печени. После достижения стабильного количества тромбоцитов полный анализ крови можно проводить 1 раз в 30 дней.

Коррекция режима дозирования производится индивидуально с учетом следующего изменения количества тромбоцитов в крови:

  • меньше 50 000/мкл после как минимум 14-ти дней терапии: суточную дозу следует увеличить на 25 мг;
  • 200 000–400 000/мкл: требуется понижение суточной дозы до 25 мг. Если начальная доза составляла 25 мг, то больного переводят на прием этой дозы препарата через день. После 14-ти дней приема Револейда в дозе 25 мг оценивается эффект терапии и принимается решение о необходимости проведения дальнейшей коррекции дозы;
  • больше 400 000/мкл: следует прекратить прием Револейда, исследования по определению числа тромбоцитов проводить через каждые 3 дня. Если количество тромбоцитов в крови снизится до уровня менее 150 000/мкл, то лечение следует возобновить в наименьшей суточной дозе.

При нарушении функции печени (цирроз печени) у пациентов с ИТП начальная суточная доза должна составлять 25 мг, ее повышение допускается только через 21 день терапии.

Если после 28 дней приема препарата в суточной дозе 75 мг содержание тромбоцитов не достигает значения, обеспечивающего снижение риска кровотечений, лечение Револейдом следует прекратить.

При назначении Револейда пациентам с хроническим вирусным гепатитом C, сопровождающимся тромбоцитопенией, необходимо учитывать полную информацию о его совместимости с применяемыми средствами противовирусной терапии.

Для достижения и поддержания количества тромбоцитов, требуемого для возможности начала и оптимизации противовирусной терапии, необходимо использовать минимальную эффективную дозу Револейда.

Подбор доз основан на восстановлении количества тромбоцитов. Повышение количества тромбоцитов наблюдается в течение 7 дней после начала приема препарата.

Рекомендованное дозирование: начальная доза Револейда – 25 мг 1 раз в день (независимо от расы больного). Через каждые 14 дней дозу элтромбопага повышают на 25 мг до достижения содержания в крови количества тромбоцитов, оптимального для начала противовирусной терапии. Максимальная суточная доза – 100 мг.

Во время проведения противовирусной терапии количество тромбоцитов необходимо контролировать 1 раз в 7 дней до достижения их стабильного уровня.

Рекомендации по коррекции дозы Револейда для больных с ВГС в период противовирусной терапии с учетом следующих изменений количества тромбоцитов:

  • меньше 50 000/мкл в течение как минимум 14-ти дней терапии: суточную дозу следует повысить на 25 мг, но при этом она не должна превышать 100 мг;
  • 200 000–400 000/мкл: суточную дозу нужно снизить до 25 мг. Через 14 дней следует оценить эффективность новой дозы и в случае необходимости принять решение о дальнейшей ее коррекции;
  • больше 400 000/мкл: необходимо прекратить прием элтромбопага. Проведение исследований по определению количества тромбоцитов в крови назначают через каждые 3 дня. Если уровень тромбоцитов менее 150 000/мкл, применение Револейда возобновляют с назначения наименьшей суточной дозы.

При проведении коррекции дозы пациентам, которые принимали элтромбопаг в суточной дозе 25 мг, следует рассмотреть вопрос о продолжении приема в дозе 12,5 мг ежедневно или по 25 мг через день.

При нарушении функции печени у пациентов с хроническим ВГС начальную дозу Револейда следует устанавливать в размере 25 мг 1 раз в день.

У пациентов с ВГС 1, 4 или 6 генотипа, независимо от решения о продолжении лечения интерферонами, вопрос об отмене Револейда следует рассмотреть, если после 84 дней комбинированного применения эффективность противовирусной терапии не достигнута.

Кроме этого, применение элтромбопага следует прекратить в следующих случаях:

  • выявление РНК ВГС после 168 дней лечения;
  • прекращение противовирусной терапии;
  • чрезмерное повышение количества тромбоцитов;
  • клинически значимые отклонения от нормы функциональных проб печени.

Мониторинг содержания тромбоцитов у пациентов необходимо продолжать.

Безопасность и эффективность применения Револейда для лечения детей не установлены.

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция режима дозирования не производится, следует учитывать повышение риска гиперчувствительности к элтромбопагу.

У пациентов восточноазиатского происхождения с нарушением функции печени при ИТП или ВГС начинать лечение следует с дозы 25 мг 1 раз в день.

Нежелательные реакции, выявленные на фоне применения Револейда у пациентов с хронической ИТП:

  • инфекции и инвазии: часто – инфекции мочевыводящих путей, фарингит;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота; часто – сухость слизистой оболочки рта, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ);
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия, боль в спине, боль костно-мышечного характера, включая грудную клетку;
  • дерматологические реакции: часто – кожная сыпь, алопеция.

Нежелательные явления, возникающие при лечении пациентов с хронической формой вирусного гепатита C:

  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль, бессонница;
  • со стороны системы кроветворения: очень часто – анемия;
  • со стороны дыхательной системы: очень часто – кашель;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота; часто – гипербилирубинемия;
  • со стороны обмена веществ: очень часто – снижение аппетита;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия;
  • дерматологические реакции: очень часто – кожный зуд, алопеция;
  • прочие: очень часто – лихорадка, утомляемость, гипертермия, периферический отек, астения, гриппоподобное состояние.

Симптомы: на фоне однократного приема 500 мг элтромбопага – сыпь, утомляемость, преходящая брадикардия, обратимое повышение активности трансаминаз. Возможно развитие тромботических и/или тромбоэмболических осложнений на фоне значительного увеличения количества тромбоцитов.

Лечение: проведение тщательного контроля содержания тромбоцитов, с целью уменьшения всасывания элтромбопага – назначение внутрь препаратов, содержащих катионы металлов (включая кальций, алюминий или магний).

Лечение Револейдом продолжают в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования.

Применение гемодиализа является неэффективным.

Безопасность и терапевтическая эффективность применения Револейда для лечения миелодиспластических синдромов, тромбоцитопении после химиотерапии и других заболеваний и состояний, сопровождающихся тромбоцитопенией, в настоящее время не установлены.

Нежелательные реакции, связанные с элтромбопагом, в большинстве случаев имеют раннее начало, легкую или умеренную степень выраженности и в редких случаях становятся причиной для изменения режима терапии.

Следует учитывать, что прием таблетки в дозе 50 мг во время завтрака, содержащего продукты с высоким содержанием жира, включая молочные, вызывает снижение Cmax элтромбопага на 65%. В связи с этим в период лечения следует соблюдать диету с низким (менее 50 мг) содержанием кальция. Она должна включать фрукты, фруктовый сок, крупы без добавок кальция, железа или магния, соевое молоко, говядину и постную ветчину.

Нарушения лабораторных показателей функции печени, такие как повышение активности ACT, АЛТ, концентрации непрямого билирубина, протекают без клинически значимых симптомов. По большей части они носят легкий (1–2 степень тяжести) и обратимый характер.

У пациентов с ВГС, сопровождаемой тромбоцитопенией, случаи гипербилирубинемии могут быть косвенно связаны с проводимой противовирусной терапией, включающей пэгинтерферон или рибавирин.

Оценку активности ACT, АЛТ и концентрации билирубина в сыворотке следует провести до начала применения элтромбопага, во время титрования дозы необходимо осуществлять контроль 1 раз в 14 дней, а после назначения поддерживающей дозы – 1 раз в 30 дней.

В случае выявления нарушений функции печени повторное исследование назначают в течение ближайших 3–5 дней. При увеличении сывороточной концентрации общего билирубина следует установить уровень его отдельных фракций. Если отклонения подтвердятся, мониторинг показателей функции печени продолжают до момента их стабилизации или возвращения к исходному уровню.

Основанием для прекращения лечения Револейдом является трехкратное превышение верхней границы нормы активности АЛТ у пациентов с нормальной функцией печени или трехкратное превышение по сравнению с исходным уровнем у лиц с повышенной активностью АЛТ до начала терапии и наличие одного из следующих признаков: прогрессирование отклонения, сохранение отклонения в течение 28 и более дней, одновременное повышение концентрации прямого билирубина, его сочетание с признаками декомпенсации функции печени или клиническими симптомами поражения печени.

Лечение интерферонами альфа при хроническом ВГС у больных с циррозом печени и одновременное назначение Револейда может существенно повышать риск декомпенсации функции печени, в том числе с летальным исходом. Риск декомпенсации функции печени наиболее высок у пациентов с низким (меньше 3,5 г/дл) исходным уровнем альбумина.

При отмене противовирусной терапии в связи с декомпенсацией печеночной недостаточности прием Револейда прекращают.

При ИТП осложнения тромбоэмболического характера могут возникать при низком и нормальном содержании тромбоцитов. Тромботические и/или тромбоэмболические эпизоды могут проявляться следующими состояниями: транзиторные ишемические атаки, эмболия, включая легочную эмболию, тромбоз глубоких вен, ишемический инсульт, инфаркт миокарда, подозрение пролонгированного обратимого ишемического неврологического дефицита.

Рекомендуется сопровождать прием Револейда тщательным контролем количества тромбоцитов, особенно у пациентов с известными факторами риска тромботических и/или тромбоэмболических осложнений. Если количество тромбоцитов превышает целевые значения, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы элтромбопага или полной его отмене.

Из числа тромботических и/или тромбоэмболических осложнений у пациентов с тромбоцитопенией и ВГС наиболее часто возникает тромбоз воротной вены.

Не следует применять Револейд для лечения тромбоцитопении у больных с хронической формой заболевания печени в рамках подготовки к инвазивным процедурам.

Из-за повышенного риска развития кровотечения после отмены элтромбопага в течение следующих 28 дней рекомендуется продолжить еженедельный контроль содержания тромбоцитов в крови.

До начала применения Револейда необходимо провести оценку мазков периферической крови на предмет определения исходного уровня морфологических изменений клеток. Это связано с существующим риском разрастания или образования ретикулиновых волокон в костном мозге. В ходе лечения подсчет лейкоцитарной формулы проводят 1 раз в 30 дней. Лечение элтромбопагом следует прекратить при усилении существующих/выявлении новых морфологических отклонений (включая появление незрелых лейкоцитов, каплевидных и ядерных эритроцитов) или цитопении.

В период приема Револейда рекомендуется проведение планового контроля на предмет прогрессирования или развития катаракты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют сведения о безопасности и эффективности применения элтромбопага при беременности. Не установлено, выделяется ли элтромбопаг с грудным молоком. Поэтому применение Револейда в период вынашивания и грудного вскармливания возможно в тех случаях, когда предполагаемый терапевтический эффект для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

>Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения элтромбопага для лечения детей не установлены.

>При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать таблетки Револейд при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Применять Револейд для лечения пациентов с печеночной недостаточностью 5 или более баллов по шкале Чайлд – Пью можно только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект от терапии превышает потенциальную угрозу тромбоза воротной вены.

С осторожностью следует назначать Револейд пациентам с нарушениями функции печени (включая печеночную недостаточность).

При нарушении функции печени у пациентов с хроническим ВГС (включая больных восточноазиатского происхождения) начальную дозу следует устанавливать в размере 25 мг 1 раз в день.

При нарушении функции печени (цирроз печени) у пациентов с ИТП (включая пациентов восточноазиатского происхождения) начальная суточная доза должна составлять 25 мг, ее повышение допускается только через 21 день терапии.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция режима дозирования Револейда не производится, следует учитывать повышение риска гиперчувствительности к элтромбопагу.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия при одновременном применении Револейда:

  • розувастатин: происходит повышение концентрации розувастатина в плазме крови, поэтому при необходимости совместного назначения дозу розувастатина рекомендуется снизить на 50% от обычной дозы;
  • лопинавир, ритонавир: сопутствующая терапия лопинавиром или ритонавиром может вызвать понижение концентрации элтромбопага.

>Аналоги

Аналогами Револейда являются: Феррогематоген, Сорбифер Дурулес, Пантогематоген, Ферретаб комп., Мальтофер, Биофер, Тардиферон, Гино-Тардиферон, Актиферрин, Ферри-Фол.

>Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Револейде

Отзывы о Револейде встречаются редко, это может быть связано с высокой стоимостью препарата. Пациенты отмечают эффективность препарата при проведении терапии интерферонами.

Цена на Револейд в аптеках

Цена на Револейд за упаковку, содержащую 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с дозировкой 25 мг, может составлять 49 000–66 255 рублей, 50 мг – 77 000–117 583 рубля.

Револейд имеет гемостатическое, гемопоэтическое действие.

Безопасность и эффективность элтромбопага была показана в ходе двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у взрослых пациентов с хронической ИТП, ранее подвергавшихся лечению.

Большинство нежелательных реакций, связанных с элтромбопагом, имели легкую или умеренную выраженность, раннее начало и в редких случаях служили причиной для изменения лечения.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и частотой встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и notifications Подписаться

Мария и другие участники форума, здравствуйте. руки опускаются, ребенок 12 лет проф.спортсмен заболел видимо давно но обнаружили только в мае. легли в больницу 30тыс тромбиков выписались мене 1 тыс. лечение не помогает. хотят револейд назначит .к. хроник наверное уже. может есть какие рекомендации. пробуем все. от препаратов уже началась аретмия. я в шоке. Скоро 1 сентября. а доктор предлагает домашнее обучение. Ребенок морально подавлен. Если есть какие методы пишите на почту rostov_777_rostov@mail.ru Всем спасибо!

Не так давно писала уже ,тоже есть ИТП сидела на преднизолоне(чутьн ***** подохла) потом решилась удалять селезенку ибо устала и упали до критического 14 тыс, пока подняли пульс терапией и я собирала бумаги на госпитализацию опять упали до 15 опять пульс терапия. короче говоря я поехала в Ярославскую область к женщине. не знаю кто она. посоветовали. она заговаривает воду или что она с ней делает я не знаю, но она дала воду и сказала пить ,плюс заваривать 2 стол.ложки семян свеклы (1ч) крутым кипятком заливать ,пить 1 раз в 3 дня (9 стаканов) должно выйти. я выпила только 3 пока что и тромбоциты начали подниматься(не знаю от ее воды или от этих семян,но факт что работает) с конца июНя месяца тромбоциты падали постоянно до 14(моя норма 60) перед питьем воды этой женщины и семяен я сдала кровь чтобы посмотреть изменения, до прияма всего этого были тромбоциты 32(это еще они падалаи) спустя неделю стали 50(при том что я пила анальгин)

Дарья спасибо большое!! Буду пробовать.

я пропала,т.к. с детками отдыхали на Дунае. такая красота, видели пеликанов, загадывали желания в дельте Дуная — это обычай такой. Тромбоциты на второй день приезда упали, поняла т.к. появились точечные кровозлияния на руках и ногах. А в остальном отдохнули ок. Девочки мне тут посоветовали хороший рецепт: 1 стакан ореховых перегородок на 1л воды настаивать на водяной бане 2 часа. выпивать 2 стакана в день 3 месяца. говорят повышает тромбоциты. и еще скоро выпустят препарат от тромбоцитопении. Это сказала мой врач так что будем ждать и гадеяться

Ольга, подскажите пож. Как можно бороться с антителами к тромбоцитам ? Если их выявит анализ. Я планирую беременность, планирую анализ на антитела к Т (сейчас тоже тромбоцитопения )

Заварила семена свеклы, буду давать сыну. Потом отпишусь через день сдавать анализы.. Про новый препарат спрошу у врача, спасибо за рецепт Елена, если его цена будет как у револейда, «ой боюсь» нам его не купить.

Заварила семена свеклы, буду давать сыну. Потом отпишусь через день сдавать анализы.. Про новый препарат спрошу у врача, спасибо за рецепт Елена, если его цена будет как у револейда, «ой боюсь» нам его не купить.

Ольга, подскажите пож. Как можно бороться с антителами к тромбоцитам ? Если их выявит анализ. Я планирую беременность, планирую анализ на антитела к Т (сейчас тоже тромбоцитопения )

Дарья спасибо большое!! Буду пробовать.

Cемена свеклы сын отказался пить. пришлось пить мне, после приема очень болела голова.особенно темечко просто жуть. , пробую ещё -такая же история.но семена были в пакетиках.возможно их чем-то обрабатывают или может это и есть нужное действие ферментов семян. Сына не стала уговаривать.т.к.колим 3-й раз энплейт, чтоб видеть реакцию.Сразу напишу,что энплейт почему то не работает и тромбики подросли лишь до 45 и упали 22. Попросила вскрыть упаковку при мне и уколоть,дальше посмотрим. Просто жуть какая-то.

Cемена свеклы сын отказался пить. пришлось пить мне, после приема очень болела голова.особенно темечко просто жуть. , пробую ещё -такая же история.но семена были в пакетиках.возможно их чем-то обрабатывают или может это и есть нужное действие ферментов семян. Сына не стала уговаривать.т.к.колим 3-й раз энплейт, чтоб видеть реакцию.Сразу напишу,что энплейт почему то не работает и тромбики подросли лишь до 45 и упали 22. Попросила вскрыть упаковку при мне и уколоть,дальше посмотрим. Просто жуть какая-то.

[quote=»Дарья пила чтобы не выливать, но сегодня купила еще. кажется мне он помогает, кажется морщинки даже разгладились. а значит в них что-то есть что должно сработать при тромбоцитопении. энплейт кстати не работает у сына, почти теже результаты. но он заболел орз.

[quote=»Дарья пила чтобы не выливать, но сегодня купила еще. кажется мне он помогает, кажется морщинки даже разгладились. а значит в них что-то есть что должно сработать при тромбоцитопении. энплейт кстати не работает у сына, почти теже результаты. но он заболел орз.

Уважаемая Елка! У меня хроническо-рецедивирующее ИТП, после 8 летней ремиссии обострение уже два года, перепробовала почти все виды лечения (гормоны, имунноглабулин, спленэктомия, Револейд , Имплейт )и первый раз слышу про тромбоцитен гл, можете по подробней о нем рассказать, в инете искала нет никакой инструкции. Как применять, в каких случаях, какой курс, побочка, противопоказание ?

Уважаемая Елка! У меня хроническо-рецедивирующее ИТП, после 8 летней ремиссии обострение уже два года, перепробовала почти все виды лечения (гормоны, имунноглабулин, спленэктомия, Револейд , Имплейт )и первый раз слышу про тромбоцитен гл, можете по подробней о нем рассказать, в инете искала нет никакой инструкции. Как применять, в каких случаях, какой курс, побочка, противопоказание ?

[quote=»Мадина» Энплейт, вы уже пробовали, только пишете как Имплейт. В интернете есть инструкция по применению. Сегодня тромбики 26 как вкопанные стоят..

[quote=»Мадина» Энплейт, вы уже пробовали, только пишете как Имплейт. В интернете есть инструкция по применению. Сегодня тромбики 26 как вкопанные стоят..

Я читала что этот настой для кожи полезен.орз потому что энплейт иммунитет сажает ,не помогает он тк Вы его третий раз принемаете

После уколов тромбики показывают на анализаторе и руками одиy результат. что это может значить? до этого на этом же аппарате разница в 2 раза 22 и 46 глазами.

После уколов тромбики показывают на анализаторе и руками одиy результат. что это может значить? до этого на этом же аппарате разница в 2 раза 22 и 46 глазами.

Сегодня 7 день как пью семена,к сожалению тромбоциты 56( поднялись только на 6 тыс.
В след субботу поеду к той женщине возможно это не все леченте

Здравствуйте, поделюсь я и нашим опытом. Вдруг кому то поможет. Дочке было 5 лет. Обнаружили, как и многие случайно. Три раза капали иммуноглобулин. Потом была терапия гормонами. Вроде стало получше и доросли почти до 150 тыс. Но через полгода после гормональных капельниц опять тромбоциты упали до 30 тыс. И снова иммуноглобулин. А потом врач предложила проверить на хелико бактер. Анализ оказался положительным. Пролечили хелико бактер и тромбоциты выросли сами по себе и вот уже больше года 200-300 тыс.

Привет,всем!
Была я недавно у гематолога. Пошла с тем,чтобы она назначила курс преднизолона,т.к. я собираюсь планировать беременность.
Но преднизолон мне не назначили.т.к. тромбоциты последний месяц держатся на уровне 83-86, в общем за последние пол года не падают ниже 70. Вот и не назначили преднизолон. Я с одной стороны расстроилась, а с другой стороны обрадовалась, ведь для беременности ни тот вариант, ни другой не подходит.
Врач сказала что исход беременности,как для моей жизни,так и для жизни будущего ребеночка 50% на 50%, сказала что я должна понимачть то это большой риск.
Еще мне нужно пробить квоту в центр планирования семьи где наблюдают беременных с моим диагнозом, но пробить такую квоту, насколько я знаю, достаточно тяжело.
Вот такие у меня дела на сегодняшний день)))
Хотелось бы знать, есть ли тут девушки которые уже родили или находятся в положении. Как у вас все это было?Какие препараты пили и как прошли роды? Действительно ли все так чтрашно кк говорят врачи?

Здравствуйте! У меня на 7 месяце беременности врач обнаружил падение тромбоцитов до 45 это было в июле месяце после антибиотиков, в конце августа они стали 74 и меня отправили к гематологу,та срочно направила в роддом,после чего в роддоме мне гинеколог назначила куранты и за 2 дня тромбики упали на 12! Они создав консилиум направили меня в отделение гематологии,тут анализ показал 15,дальше брали пункцию результат был нормальным то есть опасности не представлял. Назначили преднизалон кололи 2 недели результат 15, направили в Астану , те отказали так как я не онкобольной и к тому же у них нет лицензии для беременных. Неделю как принимаю револейд но пока тромбы 16&#128557;не знаю что думать и как быть срок родов 22 ноября

Здравствуйте! У меня на 7 месяце беременности врач обнаружил падение тромбоцитов до 45 это было в июле месяце после антибиотиков, в конце августа они стали 74 и меня отправили к гематологу,та срочно направила в роддом,после чего в роддоме мне гинеколог назначила куранты и за 2 дня тромбики упали на 12! Они создав консилиум направили меня в отделение гематологии,тут анализ показал 15,дальше брали пункцию результат был нормальным то есть опасности не представлял. Назначили преднизалон кололи 2 недели результат 15, направили в Астану , те отказали так как я не онкобольной и к тому же у них нет лицензии для беременных. Неделю как принимаю револейд но пока тромбы 16&#128557;не знаю что думать и как быть срок родов 22 ноября

У меня тромбоцитопения как и у вас но я преднизолон пила курсами как врачи и назначали крапиву пейте обязательно ! У меня сынок ростет уже скоро 3 годика ! И иммуноглобулин я колола. У вас стандартное лечение да с него лицо не узнаваемой но эффект есть ! Ради ребёнка можно все стерпеть ! Удачи вам!

Девочки может вы знаете?! Как от герпеса избавиться при тромбоцитопении ?

У меня у родственницы тоже тромбоцитопения. Лечилась разными препаратами. Эффект был хороший. Остались лекарства, которые пока уже не принимает. Есть револейд, транексам. Мы покупали, сейчас нам пока они не нужны. Может надо кому-нибудь? Продадим намного дешевле, чем покупали.

У меня у родственницы тоже тромбоцитопения. Лечилась разными препаратами. Эффект был хороший. Остались лекарства, которые пока уже не принимает. Есть револейд, транексам. Мы покупали, сейчас нам пока они не нужны. Может надо кому-нибудь? Продадим намного дешевле, чем покупали.

Как можно с вами связаться чтобы купить это лекарство

Как можно с вами связаться чтобы купить это лекарство

Мария и другие участники форума, здравствуйте. руки опускаются, ребенок 12 лет проф.спортсмен заболел видимо давно но обнаружили только в мае. легли в больницу 30тыс тромбиков выписались мене 1 тыс. лечение не помогает. хотят револейд назначит .к. хроник наверное уже. может есть какие рекомендации. пробуем все. от препаратов уже началась аретмия. я в шоке. Скоро 1 сентября. а доктор предлагает домашнее обучение. Ребенок морально подавлен. Если есть какие методы пишите на почту rostov_777_rostov@mail.ru Всем спасибо!

Как можно с вами связаться чтобы купить это лекарство

здраствуйте девочки.у меня снижаются тромбоциты уже 75 что делать не знаю на 8 месяце беременности(врач с Ростова както спокойная . но читая отзывы я боюсь.

Здравствуйте, никто не сталкивался с такой ситуацией, в крови с вены тромбоцитов норма, а в крови с пальца 50 ? Что это

Добрый день, Лакоста! Вы пожалуйста не поникуйте, если тромбоцитов 30тыс и они нормальные рабочие мне в Германии профессор сказал можно беременеть и под хорошим надзором рожать. У меня вообще до 7тыс упали. главное как вы себя чувствуйте, кровите или нет, если бы у меня было хотя бы стабиль 50тыс, я бы считала себя полноценным человеком. Лишний раз пить гормоны не стоит , как сказал мой немецкий доктор от них больше вреда чем пользы. Поверьте, я прошла почти все виды лечения и селезенка тоже удалена. А сейчас я на Револейде сижу и не вижу стабильноси.

Здравствуйте, никто не сталкивался с такой ситуацией, в крови с вены тромбоцитов норма, а в крови с пальца 50 ? Что это

ПРО ЭНПЛЕЙТ. Все положительные эффекты описанные в инструкции достигаются при использовании 6 месяцев, но симптомы могут исчезнуть и раньше. Колим уже6-й месяц максимум был 120тыч.,а в остальном только 20-30 тыс при дозировке 2 флакона в неделю.Цена не оправдывает результат, Напишите честно в инструкции, что накопить препарат и ждать результат надо от 6 месяцев. И то не понятно будет ли сохранятся эффект препарата после отмены?? Вообщем бесплатно можно попробовать. но за свои деньги лучше прибегнуть к другим методам повышения тромбоцитов.

автор у знакомого тоже, сдал анализ крови диагноз — тромбоцитопеническая пурпура , полежал в больнице месяца 2 , сейчас все 0К !уже много лет!Не переживайте!У него анализ вообще 0 был!

во всех источниках дозировки сильно колеблются..так что напишу как и что принимала сама:
1.свежевыжатый свекольный сок (как мне кажется он оказывал самое сильное влияние на уровень тромбоцитов). Пила 3 раза в день по стакану, до еды, по возможности где-то за полчаса. Сначала можно его смешивать например с морковным соком (пока организм привыкнет, т.к. свекольный сок обладает сильными очищающими кровь свойствами и в больших дозировках иногда вызывает тошноту, головокружение и т.д. Мне это не понадабилось, пила сразу в чистом виде.) и пить именно свежевыжатый (!), т.*****. сок делать прийдётся 3 раза в день.
2.Кунжутное масло. по столовой ложке 3 раза в день. Опять же до еды.
3.Сырые перепелиные яйца. Утром на тощак взбить 5 штук и выпить, за полчаса до еды.
4.Крапива. Продаётся в сухом виде в аптеке. Заваривала и пила вместо чая несколько раз в день.
Мне помогло,надеюсь поможет и вам)

Здраствуйте! Вы излечились от этой болезни.

Девочки, добрый день! Где можно приобрести РЕВОЛЕЙД по более низкой цене? Преимущественно г. Санкт-Петербург. Ну а так, не важно где… Может быть где-то за Границей. найдем любые способы добыть его. Очень нужна ваша помощь. Огромное спасибо.

ура ура при низких тромбоцитов я родила☺ничего не случилось все прошло гладко и очень хорошо.а как я боялась но оказалось напрасно .

привет всем.
Слыхали об аппарате стиотрон лечит все в т ч и тромбоцитопению. но врач гемотолог не рекомендует. сын 4 года 1 месяц назад обнаружели этот диагноз.

Читала про этот прибор, но сама не пробовала. Мне кажется его нельзя назвать альтернативой обычному лечению, но использовать как дополнительный вариант я думаю можно. Да и в интернете, много про него пишут)

Я его использовала когда со зрением проблемы начались, сначала к врачу сходила, он мне выписал лекарства, но спустя месяц состояние не улучшилось(
Поэтому решила попробовать стиотрон, так как много про него слышала. И спустя месяц использования стиотрона зрение стало улучшаться.

привет всем.
Слыхали об аппарате стиотрон лечит все в т ч и тромбоцитопению. но врач гемотолог не рекомендует. сын 4 года 1 месяц назад обнаружели этот диагноз.

Жалоба

Модератор, обращаю ваше внимание, что текст содержит:

Жалоба отправлена модератору

Страница закроется автоматически
через 5 секунд

Форум: здоровье

Новое за сегодня

Популярное за сегодня

Пользователь сайта Woman.ru понимает и принимает, что он несет полную ответственность за все материалы частично или полностью опубликованные им с помощью сервиса Woman.ru.
Пользователь сайта Woman.ru гарантирует, что размещение представленных им материалов не нарушает права третьих лиц (включая, но не ограничиваясь авторскими правами), не наносит ущерба их чести и достоинству.
Пользователь сайта Woman.ru, отправляя материалы, тем самым заинтересован в их публикации на сайте и выражает свое согласие на их дальнейшее использование редакцией сайта Woman.ru.

Использование и перепечатка печатных материалов сайта woman.ru возможно только с активной ссылкой на ресурс.
Использование фотоматериалов разрешено только с письменного согласия администрации сайта.

Размещение объектов интеллектуальной собственности (фото, видео, литературные произведения, товарные знаки и т.д.)
на сайте woman.ru разрешено только лицам, имеющим все необходимые права для такого размещения.

Copyright (с) 2016-2019 ООО «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

Сетевое издание «WOMAN.RU» (Женщина.РУ)

Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ №ФС77-65950, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 10 июня 2016 года. 16+

Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

Есть ли у кого-нибудь любой опыт получения препаратов Энплейт или Револейд в России бесплатно?

Напомню о себе. Саша, 39 лет, саркома Юинга с метастазами в легких, молочных железах, костях, левом надпочечнике и головном мозге. Сейчас предстоит снова большая химия (до этого год была на поддерживающей терапии, но пошло прогрессирование). Химию уже месяц не можем начать из-за очень низкого уровня тромбоцитов. Тратить на препарат 1000 евро в неделю я не могу — их просто нет)) Ищу варианты получить бесплатно, но в интернете информация старая, либо неверная.

Еще добавлю, что общеизвестные штуки вроде отвара крапивы, содекора, дицинона мне не помогают.

Препарат
Револейд назначали моей бабуле, у нее было заболевание крови. Сейчас ее уже нет с нами к сожалению, а коробочка осталась. И воспоминая тоже.

Вообще назначают его при тромбоцитопении, при проведении противовирусной терапии разными интерферонами. Лекарство осторожно назначают у пациентов с заболеваниями печени и почек, только под контролем врача. Бабуле было 78 лет, когда началось лечение. Никаких особых противопоказаний выявлено не было, начали с небольших дозировок. Тут все зависит от количества тромбоцитов по анализам крови. Это делает врач, сравнивает данные и назначает лечение.

Тромбоциты повышаются в крови не сразу, должно пройти время. Замечтны улучшения через неделю-две. Лекарство вполне можно принимать с пищей, но с кальцийсожержищей не рекомендуют (молочные продукты). Часто делали анализы крови для контроля состояния и хода лечения. Подбирали минимально эффективную дозу. Делали исследования печени и почек. Указывается, что в случае отсутствия эффекта в течение 4 недель с начала терапии (тромбоциты не повышаются до нормы, когда снижается риск кровотечений), то препарат отменяют. Еще его используют при комплексной терапии, когда нудо начинать проводить противовирусную терапию.

Лекарство не применяют у кормящих и беременных женщин, если только поляза для матери выше рисков для плода. Для лечения детей его также не используют. Как побочное явление у бабули были нарушения ЖКТ (рвота, диарея, сухость во рту, все время ей пить хотелось). Может быть сыпь, боли в спине, анемия. Этого не отмечалось. Голова часто болела, она плохо спала, была утомляемая и вялая почти всегда. Невозможно было без слез взглянуть… Но теперь уже все позади. Да, могу сказать, что лечение в какой-то степени было эффективным, потом мы перешли на другие препараты. Отменять это лекарство так просто нельзя — высок риск возвращения к плохому состоянию, обострению болезни, развитию кровотечений. Препарат повышает вязкозть крови, что приводит в некоторых случаях к развитию тромбов. Это учитывают и контролируют врачи.

Да, еще не могу конкретно говорить, что это из-за этого лекарства, но у бабули потом нашли катаракту, а в аннотации сказано, что такое тоже может быть следствием лечения. По стоимости препарат очень дорогой, 28 таблеток по 25 мг стоили около 35 тыс. , сейчас около 52 тыс. руб., а по 50 мг в 2 раза дороже соответственно. Очень обидно, чт о такие ужасно высокие цены, ведь препарат российского производства.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

Револейд прохождение theHunter Call of the Wild — миссия в полях — #03 — #ПапПапычХантер ИТП№2 Eltrombopag in Chronic ITP Передние светодиодные фары Приора(черные).

>

Револейд

Способ и особенности применения

Схема лечения определяется персонально по итогам анализов, фиксирующих уровень содержания тромбоцитов. В основном его повышение начинается после 10-14 дней терапии, а понижение отмечается в течение примерно такого же времени, но уже после окончания процедур. Препарат Револейд вводится за несколько часов до или после употребления продуктов питания, содержащих лактозу, а также введения пилюль с антацидами.

Совершеннолетним людям, болеющим иммунной формой тромбоцитопении, назначается, чаще всего, незначительная дозировка препарата. Врач подбирает необходимую норму в соответствии с колебанием параметров тромбоцитов. Первичная суточная доза равняется 50 мг. Для представителей азиатского региона Дальнего Востока дозировка снижается наполовину. Инструкция по применению указывает, что титрование лекарственного вещества проводится для снижения риска образования кровоизлияний. Максимальное количество не должно превышать 75 мг в день. Мониторинг состояния гематопоэза осуществляется один раз в неделю до момента достижения стабильного уровня тромбоцитов. После чего тестирование кровяной субстанции выполняется каждый месяц. Норма используемого Револейда в момент проведения поддерживающей терапии составляет минимально необходимое количество. Числовой параметр коррекции должен составлять 25 мг в суточном эквиваленте. Однако не исключаются вариации относительно индивидуальных показателей с введением неодинакового числа препарата в разные дни. Например, больным людям с циррозом печени повышение дозы можно проводить не ранее, чем через 20 дней после начала курса лечения. Револейд отменяется при отсутствии результатов его введения после месячной терапии при норме 75 мг/сут. Больным с застарелым вирусным гепатитом С при сопутствующей тромбоцитопении разрешается вводить минимальную дозу лекарства, чтобы сбалансировать количественный состав макрофагов и оптимизировать процесс протекания вирусного гепатита. При этом доза элтромбопага не должна вызвать снижение вводимого интерферона. Пациентам, принимающим препарат ежедневно в количестве 25 мг, в некоторых случаях уменьшают объемы химматериала. Людям с параллельно текущим вирусным гепатитом и тромбоцитопенией вопрос об отмене лекарства рассматривается в том случае, если в результате его внедрения в течение 12 недель эффект отсутствует. Таким же образом поступают, если после 24-недельного применения средства в крови обнаружена рибонуклеиновая кислота вирусов гепатита С. Исследований введения лекарства с участием больных детей не проводились, поэтому сведений о реакции детского организма не имеется. Относительно людей старших 65 лет с диагнозом ИТП тестирование не показало каких-либо существенных различий в определении дозирования и схемы употребления по сравнению с более молодой категорией пациентов. Единственная проблема – это появление признаков повышенной сенситивности к составляющим химпродукта. Больным людям с патологиями функционирования печеночной организации, желчных путей и желчного пузыря при диагнозе иммунной тромбоцитопенической пурпуры прием лекарства Револейд следует осуществлять под контролем врача. Начальная доза элтромбопага не должна быть выше 25 мг при одноразовом употреблении на протяжении суток. Увеличение нормы можно проводить не ранее трехнедельной терапии. В случае хронического гепатита и дисфункции гепатобилиарной структуры препарат в начальном объеме должен составлять не больше 25 мг.

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *